L'application de l'intelligence artificielle (IA) dans le domaine de la médecine et de la santé est en constante expansion et sa mise en œuvre offre de grands espoirs pour contribuer, non seulement à de meilleurs soins aux patients, mais aussi pour faciliter l'accès à la santé dans les endroits où les gens ont des difficultés à accéder aux soins médicaux. .
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a reconnu que l’IA était très prometteuse pour la pratique de la médecine. Dans ce sens, il a souligné que les opportunités et les défis de l'IA sont étroitement liés, c'est pourquoi il est nécessaire de concevoir et de mettre en œuvre des lois et des politiques qui tiennent compte des principes éthiques nécessaires à leur application.
D’un point de vue juridique, des défis se posent donc qui nécessitent d’analyser si les normes juridiques actuelles peuvent répondre aux situations actuelles ou s’il est nécessaire d’adopter un nouveau cadre réglementaire.
Actuellement, de l’utilisation d’assistants virtuels sur les appareils à certaines interventions chirurgicales, certains mécanismes d’IA sont mis en œuvre dans leur fonctionnement.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) reconnaît que l’IA est très prometteuse pour la pratique de la médecine.
Dans le domaine de la recherche et du diagnostic médicaux, par exemple, l’IA a été utilisée pour systématiser et traiter les radiographies pulmonaires ; pour la détection du cancer du col de l'utérus, la prévision des épidémies ou l'interprétation de grandes quantités de données pour faciliter le diagnostic et accroître la capacité de mettre en œuvre des initiatives de traitement précoce.
Ces nouveaux outils et leur évolution ont imposé la nécessité d'évaluer les risques potentiels et de favoriser leur mise en œuvre adéquate, afin de garantir les droits des individus, ainsi que les principes d'autonomie, de transparence, de contrôle et de rigueur.
L'OMS a publié divers rapports prenant en compte les risques et les défis que pose l'IA. Dans son document « Éthique et gouvernance de l'intelligence artificielle dans le domaine de la santé », elle établit la nécessité et l'importance d'appliquer les principes d'éthique et de gouvernance, fondamentaux pour la formulation, le développement et le déploiement de l'IA dans le domaine de la santé.
Parmi ces principes, l’OMS souligne « la préservation de l’autonomie humaine », comme principe essentiel pour que les individus aient l’autonomie dans la prise de décisions médicales. Pour ce faire, la confidentialité des données de santé doit être garantie, ainsi que l'obtention d'un consentement éclairé valide par le biais de cadres juridiques appropriés pour la protection des données.
L’IA appliquée à la santé doit également être conçue de manière à encourager un accès et une utilisation équitables, et ne doit donc pas coder de préjugés au détriment de groupes identifiables.
Deuxièmement, il recommande que la conception des technologies d’IA respecte les dispositions réglementaires pour des usages bien définis et la mise en œuvre de mesures de contrôle qualité et d’amélioration continue.
En matière de transparence, il est nécessaire que suffisamment d’informations soient documentées avant le déploiement d’une technologie d’IA et que ces informations facilitent des consultations publiques et des débats significatifs sur son utilisation.
Il est également recommandé de mettre en œuvre des mécanismes permettant de remettre en question les décisions et d'établir des points de contrôle humain.
L’IA appliquée à la santé doit également être conçue de manière à encourager une utilisation et un accès équitables, et ne doit donc pas codifier des préjugés au détriment de groupes identifiables.
Enfin, dans le cadre de ces principes, l'utilisation de cette technologie doit être cohérente avec les initiatives mondiales visant à réduire l'impact humain sur l'environnement, les écosystèmes et le climat de la Terre. D’un autre côté, la durabilité exige que les gouvernements et les entreprises fassent face aux perturbations attendues sur les lieux de travail, notamment en formant le personnel de santé pour le familiariser à l’utilisation des systèmes d’IA.
Dans le cadre de l’interaction entre droit et santé, et à la lumière de ces recommandations, des débats sont en cours.
Tout mécanisme d’IA mis en pratique doit respecter le principe d’autonomie du patient dans la prise de décision et garantir « l’intervention humaine » nécessaire.
La loi 26.529 relative aux droits des patients dans leurs relations avec les professionnels et les institutions de santé établit que sont essentiels dans le cadre de la relation médecin-patient : recevoir une assistance sans aucune distinction ; recevoir un traitement digne ; que votre vie privée soit protégée ; ainsi que la confidentialité de vos données et de votre documentation clinique.
La loi met principalement l'accent sur la protection de l'autonomie du patient, qui implique le droit d'accepter ou de refuser certaines procédures médicales, ainsi que de révoquer ultérieurement cette volonté. C'est pourquoi le consentement éclairé préalable du patient est toujours nécessaire.
Étant donné que l’IA a permis le développement des soins médicaux grâce à des robots, ainsi qu’à travers des systèmes de télémédecine ou grâce à la mise en œuvre de divers mécanismes d’IA, des changements sont proposés dans le paradigme des soins médicaux. Par conséquent, tout mécanisme d'IA mis en pratique doit respecter le principe d'autonomie du patient dans la prise de décision et garantir la nécessaire « intervention humaine », afin que les décisions ne dérivent pas exclusivement de processus automatiques.
En outre, comme c'est le cas pour le droit du patient à recevoir des informations sur sa santé, dans le domaine de l'IA, il convient de s'efforcer de fournir des informations sur les caractéristiques de la technologie qui sera utilisée et, le cas échéant, sur ce qui sera utilisé. ... prendre des décisions en matière de santé sur la base de ces outils.
En matière de transparence, il est nécessaire que suffisamment d’informations soient documentées avant le déploiement d’une technologie d’IA et que ces informations facilitent une consultation publique et un débat significatifs sur son utilisation.
Un aspect supplémentaire et essentiel du droit à la santé est la protection des informations et des données des patients.
L'utilisation de mécanismes garantissant l'inviolabilité des données, ainsi que leur confidentialité, est donc cruciale, puisque l'IA apprend et utilise les données fournies par les patients, c'est pourquoi l'anonymat est d'une importance vitale tout au long du processus de systématisation des données.
L’enjeu sera alors d’avancer dans la mise en œuvre de nouveaux outils réglementaires et juridiques garantissant la non-identification de l’individu pour la collecte des données de santé et évitant une réidentification ultérieure, du fait de la grande capacité de l’IA à établir de grandes relations.
Garantir la pleine validité des droits et principes énoncés dans des cadres juridiques spécifiques est considéré comme nécessaire à l’avenir.
L'auteur est associé du département contentieux de Bomchil, un cabinet d'avocats à service complet qui célèbre cette année son 100e anniversaire.